Quelle est la prise en charge du médicament OVALEAP 450 UI/0,75 ml, solution injectable par les mutuelles santé ?
Où acheter le médicament OVALEAP 450 UI/0,75 ml, solution injectable
Le médicament OVALEAP 450 UI/0,75 ml, solution injectable est un médicament à prescription obligatoire : il ne peut donc pas être obtenu sans ordonnance. Les médicaments de ce type ne peuvent pas être vendus par internet ; ils sont disponible uniquement en pharmacie.
Posologie et informations principales OVALEAP 450 UI/0,75 ml, solution injectable
- Etat commercialisation : Commercialisée
- Date d'autorisation de mise sur le marché (AMM) : 27/09/2013
- Forme pharmaceutique : solution injectable
- S'administre par voie : sous-cutanée
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Conditions de prescriptions : médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Composition du médicament
- Element pharmaceutique : solution
- Substance : follitropine alfa (code subtance : 37828)
- Dosage : 0,75 ml (450 UI)
Avis ASMR de la HAS pour le médicament OVALEAP 450 UI/0,75 ml, solution injectable
- Motif d'évaluation : Inscription (CT)
- Date d'avis de la commission de la transparence : 25/11/2015
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Détail Service Médical Rendu : Le service médical rendu par OVALEAP est important dans les indications :
- « Anovulation (y compris maladie des ovaires polykystiques, SOPK) chez les femmes qui n’ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène. »,
- « Stimulation de la croissance folliculaire multiple, chez les patientes entreprenant une superovulation dans le cadre des techniques d’assistance médicale à la procréation (AMP) telles que la fécondation in vitro (FIV), le transfert intratubaire de gamètes (TITG) et le transfert intratubaire de zygotes (TITZ). »,
- « Ovaleap, en association avec une préparation d’hormone lutéinisante (LH), est recommandé pour stimuler le développement folliculaire chez les femmes qui présentent un déficit sévère en LH et en FSH. Au cours des essais cliniques, ces patientes étaient définies par un taux plasmatique de LH endogène < 1,2 UI/L. »,
- « OVALEAP est indiqué pour stimuler la spermatogenèse chez les hommes atteints d’hypogonadisme hypogonadotrophique, congénital ou acquis, en association avec la choriogonadotropine humaine (hCG). ». - Lien page avis de la commission de la transparence de la Haute Autorité de Santé : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2581323
Informations complémentaires
- Code CIS (Code Identifiant de Spécialité) : 67945023
- Statut administratif de l'Autorité de Mise sur le Marché (AMM) : Autorisation active
- Type de procédure d'autorisation de mise sur le marché (AMM)): Procédure centralisée
