Quelle est la prise en charge du médicament MYALEPTA 5,8 mg, poudre pour solution injectable par les mutuelles santé ?
Où acheter le médicament MYALEPTA 5,8 mg, poudre pour solution injectable
Le médicament MYALEPTA 5,8 mg, poudre pour solution injectable est un médicament à prescription obligatoire : il ne peut donc pas être obtenu sans ordonnance. Les médicaments de ce type ne peuvent pas être vendus par internet ; ils sont disponible uniquement en pharmacie.
Posologie et informations principales MYALEPTA 5,8 mg, poudre pour solution injectable
- Etat commercialisation : Commercialisée
- Date d'autorisation de mise sur le marché (AMM) : 26/03/2019
- Forme pharmaceutique : poudre pour solution injectable
- S'administre par voie : sous-cutanée
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Conditions de prescriptions : prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Composition du médicament
- Element pharmaceutique : poudre
- Substance : métréleptine (code subtance : 78993)
- Dosage : un flacon (5,8 mg)
Avis ASMR de la HAS pour le médicament MYALEPTA 5,8 mg, poudre pour solution injectable
- Motif d'évaluation : Inscription (CT)
- Date d'avis de la commission de la transparence : 27/02/2019
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Détail Service Médical Rendu : Le service médical rendu par MYALEPTA est important :
- en complément d’un régime alimentaire, dans la lipodystrophie généralisée congénitale (syndrome de Berardinelli-Seip) ou acquise (syndrome de Lawrence) confirmée, avec un déficit en leptine, chez les adultes ou enfants âgés de 2 ans et plus.
- en complément d’un régime alimentaire dans la lipodystrophie partielle familiale ou acquise (syndrome de Barraquer-Simons) confirmée, avec un déficit en leptine, chez les adultes ou enfants âgés de 12 ans et plus et chez lesquels les traitements standards n’ont pas permis d’obtenir un contrôle métabolique suffisant. Dans cette indication, la Commission conditionne le maintien du SMR à la réévaluation de MYALEPTA qu’elle effectuera notamment sur la base des résultats de l’étude clinique demandée par l’EMA, tenant compte en particulier des données d’épargne d’utilisation des traitements concomitants par hypoglycémiants et hypolipémiants (rapport final attendu pour 2022).
Informations complémentaires
- Code CIS (Code Identifiant de Spécialité) : 67974594
- Statut administratif de l'Autorité de Mise sur le Marché (AMM) : Autorisation active
- Type de procédure d'autorisation de mise sur le marché (AMM)): Procédure centralisée
