Quelle est la prise en charge du médicament LIBMELDY 2-10 x 1 000 000 cellules / ml, dispersion pour perfusion par les mutuelles santé ?
Le médicament LIBMELDY 2-10 x 1 000 000 cellules / ml, dispersion pour perfusion est un médicament non pris en charge par la Sécurité sociale. La plupart des mutuelles ne prennent pas en charge ce médicament. Certaines complémentaires santé remboursent cependant les médicaments prescrits et non remboursés par la Sécurité sociale. Il s'agit généralement d'une somme forfaitaire allouée tous les ans allouée pour le remboursement des médicaments prescrits mais non pris en charge par la Sécurité sociale.
Comparer les mutuelles qui prennent en charge le LIBMELDY 2-10 x 1 000 000 cellules / ml, dispersion pour perfusion
Posologie et informations principales LIBMELDY 2-10 x 1 000 000 cellules / ml, dispersion pour perfusion
- Etat commercialisation : Commercialisée
- Date d'autorisation de mise sur le marché (AMM) : 17/12/2020
- Forme pharmaceutique : dispersion pour perfusion
- S'administre par voie : intraveineuse
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Conditions de prescriptions : réservé à l'usage HOSPITALIER
Composition du médicament
- Element pharmaceutique : dispersion
- Substance : population enrichie en cellules cd34+ autologues contenant des cellules souches et progénitrices hématopoïétiques transduites ex vivo avec un vecteur lentiviral codant pour l’arylsulfatase a (arsa) humaine (code subtance : 84495)
- Dosage : 1 mL de dispersion (2-10 x 1 000 000 cellules)
Avis ASMR de la HAS pour le médicament LIBMELDY 2-10 x 1 000 000 cellules / ml, dispersion pour perfusion
- Motif d'évaluation : Inscription (CT)
- Date d'avis de la commission de la transparence : 21/04/2021
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Détail Service Médical Rendu : Le service médical rendu par LIBMELDY (Population autologue enrichie en cellules CD34+ qui contient des cellules souches progénitrices hématopoïétiques transduites ex vivo avec un vecteur lentiviral codant le gène de l’arylsulfatase A humaine) est important uniquement chez les enfants asymptomatiques sans manifestation clinique de la maladie, que ce soit en termes d’atteinte motrice, cognitive et/ou comportementale, atteints de la forme infantile tardive (se manifestant avant 30 mois) ou juvénile précoce (se manifestant entre 30 mois et 6 ans inclus) de leucodystrophie métachromatique.
- Lien page avis de la commission de la transparence de la Haute Autorité de Santé : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3263243
Informations complémentaires
- Code CIS (Code Identifiant de Spécialité) : 63621440
- Statut administratif de l'Autorité de Mise sur le Marché (AMM) : Autorisation active
- Type de procédure d'autorisation de mise sur le marché (AMM)): Procédure centralisée
